Publicar Time: 2020-03-12 Origem: alimentado
Em 12 de março, o kit SARS-CoV-2 IgM / IgG da Shenzhen Goldsite (usando imunoensaio de fluorescência resolvido no tempo) foi aprovado
pela UE com marcação CE.
CE significa CONFORMITE EUROPEENNE.A marca CE indica que o produto está em conformidade com todas as diretivas relevantes da Comissão Europeia e simboliza a conformidade com as leis da UE.A obtenção da marca CE permite que o produto circule livremente no Espaço Econômico Europeu e tenha acesso ao mercado da UE.
O kit SARS-CoV-2 IgM / IgG da Goldsite está equipado com o Analisador de Imunoensaio de Fluorescência Resolvido por Tempo Goldsite GT-100 para a detecção qualitativa de anticorpos IgM e IgG em amostras de soro e plasma humanos.
IgM é o primeiro anticorpo a aparecer no estágio de infecção aguda causada por patógenos como o SARS-CoV-2 e normalmente pode ser detectado 3 dias após o início dos sintomas.A IgG é produzida na fase intermediária ou posterior da infecção, mas fornece proteção de longo prazo.Na última 7ª edição do Diagnóstico e Diretriz de Tratamento sobre a Nova Doença do Coronavírus (COVID-19), o SARS-CoV-2 IgG / IgM é recomendado como um auxílio no diagnóstico do COVID-19.Comparando com o método de PCR padrão ouro que normalmente leva horas, a detecção de anticorpos em amostras de sangue evita efetivamente o contato direto com as amostras altamente infecciosas e fornece resultados de uma maneira muito mais rápida.
O analisador de imunoensaio de fluorescência de resolução temporal GT-100 (marcação CE) é compacto e portátil.Este analisador emprega o método de imunoensaio de fluorescência resolvido no tempo (TRFIA), que fornece resultados altamente sensíveis e tem menos interferência do sinal de fundo.No kit SARS-CoV-2, usando o cartucho de design elegante, apenas uma pequena quantidade de amostra (20 μL) é necessária para um único teste, sem a necessidade de reagentes adicionais.Os resultados podem ser obtidos rapidamente em 12 minutos.Além disso, uma combinação de proteínas virais S (pico) e N (nucleocapsídeo) é usada como os antígenos de captura, de modo que IgM e IgG para ambos os antígenos possam ser detectados, o que aumentaria significativamente a sensibilidade do teste e reduziria a taxa de falsos negativos.Em suma, o kit ajudaria muito na identificação precoce de pacientes com suspeita de COVID-19, levando a um melhor controle da doença.
Recentemente, estamos testemunhando que mais países se tornaram o centro da epidemia na Europa, indicando que essa ameaça não é enfrentada apenas por um país, mas por toda a comunidade humana, porque o vírus não tem passaporte e viaja sem restrição de fronteira.Nos últimos 2 meses, a China tem tomado medidas eficazes para conter a disseminação do vírus, junto com a equipe médica, instituições de pesquisa e empresas de biotecnologia também têm lutado na linha de frente.Como uma empresa socialmente responsável, a Goldsite tem o compromisso de tornar produtos de alta qualidade acessíveis em todo o mundo para ajudar a melhorar a saúde pública em todo o mundo.Até agora, fornecemos soluções para mais de 40 países e regiões, como Reino Unido, Itália, Suécia, Coréia do Sul, Espanha, Índia, Turquia e México e assim por diante.Nessa epidemia de COVID-19, Goldsite promete continuar desempenhando um papel responsável e ativo na luta contra a guerra.