Declaração de Goldsite sobre Variantes de Omicron

Em relação ao kit de antígeno SARS-COV-2 (ouro coloidal), a capacidade de detectar o novoVariantes de preocupação SARS-COV-2

29 de novembro de 2021

Com o surto de pandemia de Covid-19, várias variantes de vírus SARS-COV-2 surgiram, incluindo B.1.1.7 Lineage (Alpha), B.1.351 Lineage (Beta), Lineação P.1 (Gama), B.1.617 .2 Lineage (Delta), B.1.1.529 (Omicron), etc.

A maioria das mutações nessas variantes ocorrem nas proteínas da superfície viral (por exemplo, as proteínas de espiga), enquanto poucas mutações ocorrem no nucleocapsídeo (n) porque a proteína N é essencial para a sobrevivência do vírus e é muito conservada para mudar.

Sars-Cov-2 Kit de Antigen (ouro coloidal) fabricado pelo Goldsite Diagnostics Inc. destina-se a detectar a proteína N em espécimes de cotonete nasal humanos. Ambos os dois anticorpos usados ​​no alvo do kit de teste a proteína nucleocápside viral (n).

Como é estritamente proibido na China para realizar experimentos usando o vírus Sars-Cov-2 ao vivo, usamos a proteína nucelocápsida recombinante das variantes para o teste se o desempenho do kit seria afetado pelas novas variantes.

Resumo do estudo:

A proteína nucleocapside recombinante (NP) (tipo selvagem, versão delta, versão do Omicron) do SARS-Cov-2 foi diluída em série com o tampão de extração, para fazer uma série de diluições com a concentração final do teste mostrada abaixo. 70 μl das diluições foram adicionados diretamente para testes. Todas as diluições foram testadas em triplicatos. Os resultados foram os seguintes:

* O limite de detecção (LOD) do teste foi determinado anteriormente como 2,5 ng / ml usando o tipo selvagem NP.

Conclusão do estudo:

Os resultados preliminares mostraram que o teste tem a mesma sensibilidade (limite de detecção, LOD) ao detectar o tipo selvagem, a variante Delta e as proteínas nucelocápsias da variante de Omicron, que foram 2,5 ng / ml.

Com base nos resultados preliminares de teste acima e na análise de comparação, declaramos que o kit de antígeno da SARS-Cov-2 (ouro coloidal) realiza o mesmo (ou seja, nenhum impacto) ao detectar as variantes SARS-Cov-2, incluindo, mas não limitadas ao seguinte variantes (próxima página).

Vairants, incluindo, mas não limitados aos acima, podem ser detectados pelo antígeno SARS-Cov-2 (ouro coloidal).

O Goldsite Diagnostics Inc. continuará a monitorar o impacto das variantes circulantes sobre o desempenho do kit.

Goldsite Diagnostics Inc.