Goldsite COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (ATK) em processo na Tailândia FDA

O kit de teste de antígeno nasal Goldsite COVID-19 SARS-Cov-2 (ATK) para autoteste (ชุด ตรวจ สำหรับ Covid-19 ประเภท ตรวจ หา แอนติเจน ด้วย ตนเอง) está sendo processado pelo FDA na Tailândia.A boa notícia chega depois de a avaliação do laboratório de autoridade de saúde da Tailândia chegar a um consenso de especialistas de que a sensibilidade e a especificidade do kit são 100% e 96,67%, respectivamente, combinando com dados de relatórios clínicos internos e de terceiros conduzidos pela Goldsite de 100%, 97,17% respectivamente.O Prof. Dr. Teerawat Hemajuta (Doutor Theerawat), Diretor do Centro de Ciências da Saúde Emergentes da Faculdade de Medicina da Universidade de Chulalongkorn afirmou que um bom teste rápido ATK deve ter 100% de sensibilidade.Esta é uma prova substancial de que o kit de teste rápido de antígeno (ATK) de autoteste da Goldsite continua mostrando seu desempenho excelente e estável.

Principais características do Goldsite SARS-CoV-2 ATK para autoteste

• FÁCIL.Nenhum equipamento especial e conhecimento são necessários.

• Preciso.Desempenho clínico de sensibilidade e especificidade: 100%, 97,17%

• RÁPIDO.Tempo de espera de apenas 12 minutos.

• Swabs nasais, nasofaríngeos e orofaríngeos são aceitáveis

• Boa correlação com detecção de RT-PCR.

• Armazenamento à temperatura ambiente