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澳門 藥物 監督 管理局 進口 進口 Goldsite 新冠 病毒 快速 抗原 測試 試劑

Autor:Scarlett     Publicar Time: 2022-06-20      Origem:alimentado

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2022 年 2、3月 的 香港 疫情 , , 品牌 品牌 快速 抗原 檢測試 劑盒 發揮 了 重要 的 防疫 作用。 早 在 2021 年 11月 , , , , , , , , , , , , , , 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了 了CE 1434 居家 自測 (uso doméstico, OTC) 的 , 取得 此 證書 並 易事 易事 , 需要 向 歐盟 指定 機構 (Corpo notificado) 提供 此 產品 的 臨床 驗證 報告 及 專業 人士 可 用性 此 報告 的 臨床 驗證 驗證 及 非 專業 人士 可 用性 實驗 報告 等 臨床 技術 驗證 驗證 報告 非 專業 人士 可 用性 實驗 報告 等 臨床 技術 驗證 驗證 驗證 及 非 專業 人士 可 用性 實驗 報告 等 技術 技術 驗證, 以 證明 產品 的 有效性 和 安全性 符合 市場 使用 的 預期。 香港 政府 也 將 Goldsite 新 冠 抗原 檢測 試劑 作為 推薦 使用 使用 公佈 在 政府 防疫 專頁。。。 作為 推薦 使用 品牌 公佈 在 政府 防疫 上。


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O Site Oficial da Administração de Medicamentos de Macau Atualização recente a Lista de Fabricantes Aprovados Para uma importação de Testes de Antigénios Covid-19. Um Goldsite Diagnostics Inc É um dos 65 Fabricantes Aprovados do Kit de Antigénio Sars-Cov-2 (Ourono coloidal) (para-teste automático). Este Kit foi concebido para detectar Novas infecções por coronavírus em 12 minutos e pode ser utilizado para o rastreio rápido e efica de grandes populações na comunidade. Mesmo como Crianças e OS Idosos Podem Recolher como Suas Próprias Amostras, O que é conveniente e pode evitar uma contaminação cruzada no rastreio em Massa.


Um marca dourado dos kits de testem rápido de antigénios covid-19 desespenói um papel importante na prevenção do Surto em Hong Kong, em Fevereiro e Março de 2022. Em Novembro de 2021, O Kit de Antigénio Godlsite-Sars-2222222222 anos, o Goldero e Março de 2022. Em Novembro de 2021, o Kit de Antigénio Godlsite-Sars-20 ) foi certificado pelo regulador da UE sob CE 1434 para autoteste domiciliário, o que não foi fácil de obter e exigiu o fornecimento de um relatório de validação clínica e a usabilidade do produto por parte de leigos ao Organismo Notificado da União Europeia. Uma Série de Documentos Técrics, Tais Como Relatório de Vallação Clínica e um Relatório de Usabilidade do Leigo, São Necedrios para Provar que o Produto é efica e Seguro para Utiliza ítimo Mercado. O Governo de Hong Kong Tambémo Publicou o Teste Rápido de Antigénio Goldsite Como Marca Recomendada na Página de Informaça Covid-19 Do Governo.


ATÉ AGORA, O GOLDSITE TEM SIDO APROVADO PARA USO DOMÉTICO EM MARITOS MERCADOS MERCADOS Europeus, Tais Como Reino Unido, França, Alemanha, Bélgica, Suíça, Espanha e Itália, E Bem Conhecido do Estrangeiro e Estrangero.

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O site oficial da Administração de Medicamentos Macau atualizou recentemente a lista de fabricantes aprovados para importação de testes de antígenos CoVID-19. O Goldsite Diagnostics Inc é um dos 65 fabricantes aprovados do kit de antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal) (para auto-teste). Este kit foi projetado para detectar novas infecções por coronavírus em 12 minutos e pode ser usado para uma triagem rápida e eficaz de grandes populações na comunidade. Até as crianças e os idosos podem consolidar suas próprias amostras, o que é conveniente e pode evitar a contaminação cruzada na triagem em massa.


A marca Goldsite de kits de teste de antígeno rápido CoVID-19 tiveram um papel importante na prevenção do surto em Hong Kong em fevereiro e março de 2022. Em novembro de 2021, o Kit Godlsite Sars-Cov-2 (ouro coloidal) foi certificado pela UE O regulador de acordo com o CE 1434 para o autoteste doméstico, que não era fácil de obter e exigia o fornecimento de um relatório de validação clínica e a usabilidade do produto por leigo do produto ao órgão notificado da União Europeia. Uma série de documentos técnicos, como um relatório de validação clínica e um relatório de usabilidade de um leigo, deve provar que o produto é eficaz e seguro para o uso do mercado. O governo de Hong Kong também publicou o teste rápido do Antígeno Goldsite como uma marca recomendada na página de informações Covid-19 do governo.


Até agora, o Goldsite foi aprovado para uso doméstico em muitos grandes mercados europeus, como Reino Unido, França, Alemanha, Bélgica, Suíça, Espanha e Itália, e é bem conhecido do exterior e do exterior.


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Goldsite Diagnostics Inc., fundada em 1999, é um fabricante líder de diagnósticos chinês especializado em dispositivos e reagentes de diagnóstico in vitro.

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