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Goldsite recebe aotearoa Nova Zelândia o aceno para o autoteste covid-19 rato

Autor:Scarlett     Publicar Time: 2022-06-09      Origem:alimentado

Inquérito

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Aotearoa Nova Zelândia Ministério da Saúde aprovado no Kit de Antígeno SARS-Cov-2 do Sars-Cov-2 (ouro coloidal) para auto-teste, permitir que o Goldsite faça com que a lista de um dos 18 fabricantes seja aprovada para o mercado legal na Nova Zelândia, até 10 de junho de 2022.

Lista da Nova Zelândia





Este kit foi projetado para detectar novas infecções por coronavírus em 12 minutos e pode ser usado para uma triagem rápida e eficaz de grandes populações na comunidade. Até as crianças e os idosos podem consolidar suas próprias amostras, o que é conveniente e pode evitar a contaminação cruzada na triagem em massa. Atualmente, os testes de antígeno rápido (ratos) são a principal ferramenta de teste da Aotearoa Nova Zelândia para pessoas com sintomas CoVID-19 ou contatos domésticos. Os testes são gratuitos para aqueles com sintomas e/ou que são contatos domésticos.


bandeira


Em novembro de 2021, o Kit Godlsite Sars-Cov-2 de antígeno (ouro coloidal) foi certificado pelo regulador da UE sob CE 1434 para autoteste doméstico, que não era fácil de obter e exigiu o fornecimento de um relatório de validação clínica e a usabilidade do leigo do produto para o corpo notificado da União Europeia. Uma série de documentos técnicos, como um relatório de validação clínica e um relatório de usabilidade de um leigo, deve provar que o produto é eficaz e seguro para o uso do mercado. O governo de Hong Kong também publicou o teste rápido do Antígeno Goldsite como uma marca recomendada na página de informações Covid-19 do governo.


Até agora, o Goldsite Rat foi aprovado para uso doméstico em muitos grandes mercados europeus, como Reino Unido, França, Alemanha, Bélgica, Suíça, Nova Zelândia, Espanha e Itália, HK, Macau, Arábia Saudita e assim por diante, fazendo seu nome em voz alta de casa e no exterior.


Certificado CE para auto -teste





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Goldsite Diagnostics Inc., fundada em 1999, é um fabricante líder de diagnósticos chinês especializado em dispositivos e reagentes de diagnóstico in vitro.

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